普莱医药二次递表港交所 核心产品PL-5为全球首款提交NDA的加南类抗菌肽药物

8月31日，据港交所披露，普莱医药(江苏)股份有限公司(简称：普莱医药)向港交所主板递交上市申请，中信证券为其独家保荐人。该公司曾于2月13日向港交所提交上市申请。

招股书显示，普莱医药是一家抗菌肽（AMP）生物医药公司，于2009年4月成立，专注于抗感染及代谢疾病等两个核心治疗领域。截至最后实际可行日期(2026年8月24日)，公司有(i)一款核心产品PL-5（培来加南），为一款以局部喷雾剂给药的产品，用于治疗由表皮葡萄球菌、溶血葡萄球菌或鲍曼不动杆菌引起的一度或浅二度烧烫伤创面继发性感染（烧伤创面继发性感染）及糖尿病足感染（DFI）；及(ii)公司管线中有三款其他候选药物。

根据弗若斯特沙利文的资料，公司的核心产品PL-5喷雾剂（普亦克®）是全球首款已获新药上市申请（NDA）批准的同类首创（FIC）加南类药物。凭借公司的创始人于2006年首次共同提出的膜区分机理理论，PL-5代表了一种新作用机制，其肽二级结构折叠以破坏微生物膜的完整性，以应对抗生素耐药性相关挑战。

于2026年6月，公司的核心产品获国家药监局NDA批准，用于治疗烧伤创面继发性感染。公司的主要产品PL-3301是一款温敏肽凝胶，用于治疗口咽念珠菌病（OPC）。公司的另一款主要产品PL-18是一款AMP药物，用于治疗外阴阴道念珠菌病（VVC），并可能亦可用于治疗一系列妇科感染，包括细菌性阴道炎、真菌性阴道炎及混合性阴道炎。两款主要产品亦基于膜区分机理，旨在填补各自治疗领域的临床空白。

根据弗若斯特沙利文的资料，公司的临床前资产PL-MD-333乃一款口服FGF19/FGF21诱导剂及脂质代谢调节剂。临床前研究表明，PL-MD-333可减少脂肪量、增加瘦肌肉量百分比，并在与司美格鲁肽等胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂联合使用时表现出协同效应，使其成为有望改变代谢疾病治疗模式的潜力候选药物。