中国生物制药附属正大天晴于ERS 2026公布TQH5528口服STAT6降解剂临床前研究数据

9月8日，中国生物制药（01177.HK）宣布，附属公司正大天晴药业集团股份有限公司自主研发的TQH5528“口服STAT6降解剂”已于欧洲呼吸学会2026年会（ERS 2026）上以口头报告形式公布临床前研究数据，并同步展示电子壁报。

TQH5528基于正大天晴口服蛋白降解剂技术平台（OAPD®）开发，靶向IL-4/IL-13/STAT6信号轴。临床前研究数据显示，TQH5528拥有全新CRBN配体结构，无IMiD相关活性，具备皮摩尔级别STAT6降解活性，对IL-4/IL-13通路抑制效力优于对照分子KT-621，并在多个物种中展现良好口服暴露与生物利用度。

体外细胞试验显示，对比KT-621及度普利尤单抗，TQH5528对STAT6蛋白降解、pSTAT6抑制及下游炎症因子释放抑制均表现出更强活性。非人灵长类动物体内药理药效研究显示，TQH5528可实现快速、深度、长效的STAT6蛋白降解，低剂量下多种组织及细胞可实现＞95% STAT6降解。在HDM诱导、IL-4/IL-4R人源化哮喘小鼠模型中，TQH5528可显著改善气道高反应性并下调外周血炎症细胞。目前体内安全性研究正在推进中。