美生物技术投资新规收窄至武器化范围，创新药出海主通道风险解除

截至9月21日14点53分，上证指数涨0.95%，深证成指涨0.60%，创业板指涨0.73%。医疗服务、细胞免疫治疗、重组蛋白等板块涨幅居前。

ETF方面，恒生医药ETF华夏（159892）涨5.01%，成分股康方生物（09926.HK）、三生制药（01530.HK）、中国生物制药（01177.HK）、科伦博泰生物（06990.HK）、映恩生物-B（09606.HK）、亚盛医药（06855.HK）、石药集团（01093.HK）、金斯瑞生物科技（01548.HK）、信达生物（01801.HK）、晶泰控股（02228.HK）涨超5%。

消息面上，美国财政部正在起草针对中国生物医药投资的新规则，审查范围收窄至病原体及可能被武器化的生物技术，多数创新药授权与合作不受影响。市场此前担忧美国将生物技术纳入投资禁令清单，新规意味着出海尾部风险解除，中国创新药出海主通道保持畅通。

【券商观点：华福中邮世纪共看好AI制药湿实验验证需求】

华福证券表示，AI制药正处于行业外新增资本与产业内研发预算双轮驱动的上行通道，科技公司跨界投入与MNC持续加码研发AI形成内外共振。医药行业外，Anthropic收购CoefficientBio、建设湿实验室，NVIDIA与礼来共建AI联合创新实验室，大模型厂商正由提供通用工具向自建研发基础设施、主动承担研发投入转变；行业内，礼来等MNC持续扩大AI在药物发现、临床前及研发流程中的应用，AI逐步成为核心研发体系的常规预算。随着模型生成候选分子数量快速增长，合成、检测与功能验证通量成为制约AI研发效率释放的核心瓶颈，产业竞争正由模型能力转向“设计—合成—检测—反馈”闭环速度，因此无论最终哪家模型或平台胜出，上游实验基础设施均将持续受益。其中金斯瑞凭借高通量DNA合成、蛋白表达及AI研发服务能力，承接AI研发需求增长、具备高通量合成与验证能力与Twist成为这轮海外AI制药产业链的核心受益者。AI制药放大了湿实验需求，研发投入扩张有望带动上游产业链整体景气度持续提升。

中邮证券表示，AI制药正逐步成为AI巨头公司的战略主航道。近期，AI巨头公司纷纷加大AI制药领域布局，如Anthropic建设生物湿实验室，字节跳动AI制药平台完成大额融资等。我们认为当下的AI4S在药物研发中处于突破临界点的前期，有望成为下一代战略主航道。试验反馈路径逐步清晰，叠加AI提效降本优势，行业正催生更强烈的分子验证需求。行业存在的重要的边际变化在于：1）AI语言模型技术迁移到制药领域，并逐渐形成了迭代的AIDD新范式；2）数据是迭代的关键要素，行业“孤岛”特征下稀缺性愈发凸显，数据基建工作不可或缺已是共识。同时，对比传统流程AI在临床前研发的提效降本优势突出，杰文斯悖论在AI制药行业或又一次复现，行业有望催生更强烈的分子验证需求。

【个股拆解】

康方生物：康方生物科技(开曼)有限公司是一家致力于研究、开发、生产及商业化让全球病人可负担的抗体药的投资控股公司。该公司在研项目涵盖肿瘤、自身免疫及代谢性疾病等多个领域。

三生制药：三生制药是一家主要从事生物制药产品的开发、生产、市场推广及销售的投资控股公司。该公司的主要产品包括特比澳、益比奥、益赛普、赛普汀等生物药物以及蔓迪、丽美治等小分子药物。

中国生物制药：中国生物制药有限公司是一家主要从事制药业务的投资控股公司。该公司通过三个分部运营。

科伦博泰生物：四川科伦博泰生物医药股份有限公司是一家主要从事新药业务的研发、生产和销售的中国公司。该公司主要从事肿瘤学、免疫学及其他治疗领域的创新药物的研发、制造及商业化。

映恩生物-B：映恩生物是一家主要从事临床阶段生物制药的投资控股公司。该公司致力于为癌症和自身免疫性疾病等患者研发抗体偶联药物（ADC）创新药物。

【关注思路】

恒生医药ETF华夏（159892）跟踪恒生生物科技指数，恒生生物科技指数（「HSBIO」）旨在反映于香港上市、同时符合港股通资格，最 大的30间生物科技公司之整体表现，包括在香港交易所（00388.HK）透过上市规则第18A章上市的公司。指数聚焦创新药主线，覆盖百济神州（06160.HK）、石药集团、信达生物等创新药龙头，创新属性突出，同时覆盖CXO龙头，契合2026年医药投资主线中的创新、出海方向。