生物药集采设原研药中选路径限制过度低价，首轮落地倒逼药企转型

截至9月22日10点21分，上证指数涨0.35%，深证成指涨0.96%，创业板指涨1.45%。文化传媒、云办公、云游戏等板块涨幅居前。

ETF方面，医疗器械ETF华夏（562600）涨1.15%，成分股诺唯赞（688105.SH）涨超10%，艾德生物（300685.SZ）、之江生物（688317.SH）、透景生命（300642.SZ）、奕瑞科技（688301.SH）、采纳股份（301122.SZ）、戴维医疗（300314.SZ）涨超5%，迪安诊断（300244.SZ）、奥精医疗（688613.SH）、安图生物（603658.SH）等上涨。

消息面上，新一批生物药集采规则流出，安徽牵头将阿达木单抗、贝伐珠单抗等7种单抗注射液纳入省际联盟采购，规则相对温和，限制过度低价，并设置原研药中选路径。市场预期首轮生物类似药集采有望年底落地，行业竞争格局加速重塑，倒逼药企转型升级，推动生物制品板块今日大涨。

招商证券表示，创新药临床证据持续积累，“十五五”规划明确药械创新发展目标。近期WCLC披露多项中国原研药物临床数据，康方生物会上报告依沃西单抗HARMONi-2研究预设OS期中分析数据，在一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌的研究人群中，相较帕博利珠单抗，依沃西单抗显著延长总生存期，OS风险比为0.73；政策端，9月18日公布的《医药工业发展“十五五”规划》提出，创新药产业规模年均增速不低于20%，创新医疗器械五年累计上市不少于200个，并部署增强原始创新能力、培育壮大创新药械产业等重点任务。

【个股拆解】

诺唯赞：南京诺唯赞生物科技股份有限公司的主营业务是酶、抗原、抗体等生物制品的研发、生产和销售。公司的主要产品是生物试剂与仪器、POCT诊断试剂和仪器。

艾德生物：厦门艾德生物医药科技股份有限公司的主营业务是肿瘤基因检测试剂、软件及配套仪器，并提供检测服务及药物临床研究服务。公司的主要产品是检测试剂、软件及配套仪器。

之江生物：上海之江生物科技股份有限公司的主营业务是专注于分子诊断试剂和仪器设备的研发、生产和销售。公司的主要产品是分子诊断试剂、仪器设备。

透景生命：上海透景生命科技股份有限公司的主营业务是自主品牌体外诊断产品的研发、生产与销售。公司的主要产品是肿瘤检测产品、自身免疫检测产品、心血管疾病检测产品、甲功激素检测产品、真菌检测产品。

奕瑞科技：奕瑞电子科技集团股份有限公司的主营业务是数字化X线核心部件及综合解决方案及硅基微显示背板的研发、生产和销售。公司的主要产品是数字化X线探测器、高压发生器、组合式射线源、球管、硅基微显示背板。

【关注思路】

医疗器械ETF华夏(562600)跟踪中证医疗器械指数，覆盖医疗设备、医疗耗材、体外诊断、医疗服务相关企业等多个环节，为投资者提供了布局这一高成长赛道的标准化指数工具。